Responsable Contrôle Qualité -Transfert et Validation Analytique en Thérapie Cellulaire et Génique H/F - 91

Contexte du poste :
Au sein du département des affaires pharmaceutiques et sous la responsabilité du Responsable Contrôle Qualité, le responsable Transfert et Validation analytique CQ mène les activités de
transfert et de validation de méthodes analytiques sur le site de CELLforCURE, avec une équipe d'ingénieurs.
Vos principales missions :
- Planifie et organise le travail des collaborateurs de son équipe en lien avec les projets clients
- Coordonne les activités de son équipe en collaboration avec les autres services :
- Transfert de méthodes analytiques pour le contrôle qualité de médicaments de thérapie innovante (MTI) (thérapie cellulaire et génique)
- Qualification et Validation de méthodes analytiques (cytométrie en flux, tests de fonctionnalité, tests de biologie moléculaire...) pour les méthodes analytiques qui sont nécessaires la libération des MTI
- Participe à la rédaction des protocoles de validation des méthodes analytiques en apportant son expertise par rapport aux réglementations européennes et américaines en vigueur (Pharmacopée)
- Participe aux projet clients pour répondre à des questions spécifiquement analytiques : stratégie de validation, choix d'équipements, stratégie de formation des opérateurs)
- Participe à la définition des besoins en formation et s'assure du maintien des habilitations des collaborateurs de son service
- Participe à la réalisation d'analyse de risque